We hebben u gevraagd de contactlensregel te beoordelen en erop te reageren, en u hebt hierop gereageerd. Duizenden van u hebben opmerkingen ingediend, en sommige bevatten enquêtes, onderzoeken en analyses. Na het bekijken en diepgaand overwegen van deze publieke commentaren, evenals van de informatie gegenereerd tijdens de FTC-workshop van 2018, Regelgeving voor contactlenzen en de groeiende markt voor contactlenzenagentschap heeft het actualiseren van het Reglement. Wijzigingen in het Reglement treden in werking 60 dagen nadat ze zijn gepubliceerd in Kennisgeving federaal register.
Welke gevolgen de wijzigingen in het Reglement voor u hebben als u een voorschrijver bent
Bevestig de vereisten voor receptvrijgave – Na het passen van contactlenzen moet u er op een van de volgende vier manieren zeker van zijn dat de patiënt het recept heeft ontvangen:
- vraag de patiënt de ontvangst te bevestigen door een aparte bevestigingsverklaring te ondertekenen
- de patiënt vragen een kopie van het recept, bewaard door de voorschrijver, te ondertekenen, waarin staat dat de patiënt het recept heeft verkregen
- de patiënt vragen een kopie te ondertekenen van het aankoopbewijs van het onderzoek dat door de arts wordt bewaard, met daarin een verklaring dat de patiënt het recept heeft ontvangen, of
- met toestemming van de patiënt een digitale kopie van het recept aan de patiënt verstrekken en bijhouden dat het recept is verzonden, ontvangen of anderszins toegankelijk, gedownload en afgedrukt.
Wanneer u een papieren exemplaar van het recept verstrekt, moet u de goedkeuring bijhouden.
Nieuwe definitie van “een kopie aan de patiënt geven” – U mag nu, met verifieerbare toestemming van de patiënt, patiënten een digitale kopie van hun recept geven in plaats van een papieren exemplaar. Wanneer u toestemming vraagt, moet u toestemming verkrijgen voor de specifieke vorm van elektronische bezorging die u gaat gebruiken. U moet ook de toestemmingsgegevens van patiënten drie jaar bewaren.
Extra kopie recept – Wanneer een patiënt, of de door hem aangewezen vertegenwoordiger, om een extra kopie van zijn/haar recept vraagt, moet u deze binnen 40 kantooruren aan hem/haar verstrekken.
Welke gevolgen hebben de wijzigingen in de verordening voor u als u contactlensverkoper bent?
Als u geautomatiseerde telefoonberichten naar voorschrijvers gebruikt om recepten te verifiëren – Je moet:
- neem het hele gesprek op en sla de volledige opname op
- start de oproep door deze te identificeren als een receptverificatieverzoek, in overeenstemming met de Regelgeving
- het verificatiebericht langzaam en zorgvuldig afleveren en op een volume dat de voorschrijver kan horen, en
- maakt de boodschap herhaalbaar, op verzoek van de voorschrijver.
Receptwijzigingen – U moet klanten een duidelijke en gemakkelijke manier bieden om een kopie van hun recept te verstrekken (bijvoorbeeld via e-mail, sms of bestandsupload) voordat u om de gegevens van de voorschrijver vraagt om de bestelling te verifiëren.
De regelgeving verbiedt al wijziging van voorschriften. Maar Gewijzigde regelgeving definieert wijzigingen om de verkoper in het verificatieverzoek op te nemen, waarbij het merk of de fabrikant wordt gewijzigd ten opzichte van het merk of de fabrikant die aan de klant is opgegeven. De enige uitzondering hierop is als u een verificatieverzoek heeft ingediend voor een merk waarvan de klant zegt dat het op recept staat. Om voor deze uitzondering in aanmerking te komen, moet u van klanten eisen dat zij u de fabrikant of het merk verstrekken dat op hun recept staat vermeld. Klanten moeten vervolgens reageren door hun merk bevestigend te vermelden. Voor huismerklenzen kunt u echter vergelijkbare contactlenzen vervangen die door dezelfde fabrikant zijn gemaakt en onder een andere naam worden verkocht.
Lees meer over uw verantwoordelijkheden Regels voor contactlenzen: een gids voor voorschrijvers en verkopers En Veelgestelde vragen: voldoen aan de regels voor contactlenzen.
