Lawrence Tallon, CEO van de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (Credit: MHRA)
Groot-Brittannië en Singapore hebben regelgevende ‘innovatiecorridors’ gelanceerd om veelbelovende medische vooruitgang en gezondheidstechnologieën te versnellen.
Als onderdeel van de samenwerking op regelgevingsgebied tussen de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) en de Health Sciences Authority of Singapore (HSA), zullen bedrijven een gecoördineerd traject hebben waardoor ze tegelijkertijd met beide toezichthouders kunnen samenwerken.
Het doel is om de toegang van patiënten tot baanbrekende therapieën op gebieden met een grote impact, zoals kanker, neurodegeneratieve ziekten, obesitas, zeldzame ziekten en geavanceerde diagnostiek, te versnellen zonder de veiligheid in gevaar te brengen.
Lord Patrick Vallance, minister van Wetenschap, zei: “Singapore staat bekend om zijn uitmuntendheid op het gebied van medisch onderzoek en innovatie en heeft al sterke banden met Groot-Brittannië.
“Door samen te werken kunnen we het regelgevingsproces vereenvoudigen en onnodige obstakels wegnemen, waardoor het voor onderzoekers gemakkelijker wordt om klinische proeven uit te voeren in onze twee landen.
“Dit betekent meer investeringen, meer geavanceerd onderzoek en uiteindelijk een snellere toegang tot nieuwe medicijnen voor patiënten, met als bijkomend voordeel dat het ervoor zorgt dat Groot-Brittannië voorop blijft lopen in de mondiale gezondheidszorginnovatie.”
De innovatiecorridor zal ontwikkelaars in staat stellen informeel en in een vroeg stadium samen advies in te winnen, waardoor ze betere klinische onderzoeken kunnen plannen en ontwerpen, dubbel werk kunnen voorkomen en vertragingen kunnen verminderen.
Samen zullen de MHRA en HSA nauwer samenwerken op het gebied van vroege diagnose, preventie, gezond ouder worden en digitale gezondheidszorg, en daarbij nationale strategieën in beide landen ondersteunen – waaronder het tienjarige gezondheidsplan van de NHS en het Healthier SG-programma van het ministerie van Volksgezondheid van Singapore.
Biotechnologiebedrijf Flagship Pioneering zal het eerste bedrijf zijn dat toegang krijgt tot dit nieuwe partnerschap vanwege zijn bestaande relaties met beide landen.
Lawrence Tallon, CEO van MHRA, zei: “Deze nieuwe snelle route markeert een significante verandering in de manier waarop vertrouwde toezichthouders samenwerken.
“Door de kracht van Brits onderzoek en Singapore’s flexibele benadering van nieuwe technologieën samen te brengen – en in een vroeg stadium samen te werken met bedrijven als Flagship Pioneering – kunnen we bedrijven helpen vanaf het begin beter bewijsmateriaal op te bouwen en vertragingen in de ontwikkeling te voorkomen.
“Voor patiënten in Groot-Brittannië betekent dit eerdere toegang tot veelbelovende behandelingen op gebieden die dringend vooruitgang behoeven.
“Veiligheid blijft de kern van onze missie, en dit partnerschap versterkt ons vermogen om de snel veranderende wetenschap te beoordelen en tegelijkertijd de hoge normen te handhaven die de samenleving verwacht.
“Deze aanpak ondersteunt ook de bredere life sciences-economie van Groot-Brittannië. Een duidelijker en voorspelbaarder pad naar de markt helpt mondiale investeringen aan te trekken, geeft innovators het vertrouwen om hun producten hier te ontwikkelen en versterkt de positie van Groot-Brittannië als toonaangevend knooppunt voor de volgende generatie medicijnen en medische technologieën.”
Adjunct-professor (Dr) Raymond Chua, CEO van HSA Singapore, zei: “Voortbouwend op ons sterke samenwerkingswerk via het Access Consortium zullen zowel HSA als MHRA gezamenlijk een transparante en wetenschappelijk gebaseerde aanpak creëren voor het beoordelen van baanbrekende technologieën.
“Dit partnerschap bevordert onze gedeelde toewijding aan wetenschappelijke en regelgevende excellentie, en ter ondersteuning van de nieuwste onderzoeksprioriteiten van Singapore, waardoor een snellere, slimmere weg naar innovatie mogelijk wordt gemaakt, terwijl het publieke vertrouwen en de patiëntveiligheid behouden blijven.”
