Neuraxpharm-groepeen toonaangevend Europees gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf dat zich richt op de behandeling van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (CZS), en mijn neuroeen startup die medische apparatuur ontwerpt, produceert en op de markt brengt, heeft de aanstaande lancering aangekondigd van EPISERAS, een digitale gezondheidszorgoplossing die is ontworpen om het risico op epileptische aanvallen in realtime te voorspellen.
De lancering van deze digitale oplossing, ontwikkeld door het in Spanje gevestigde mjn-neuro, gespecialiseerd in op AI gebaseerde neurotechnologie, vertegenwoordigt een belangrijke mijlpaal in de missie van Neuraxpharm om verder te gaan dan alleen het leveren van medicijnen, volgens het bedrijf, door patiënten en gezondheidszorgprofessionals aanvullende digitale hulpmiddelen aan te bieden die de veiligheid, autonomie en kwaliteit van leven verbeteren.
EPICISATIE is een niet-invasief digitaal medisch apparaat dat continu de hersenactiviteit registreert via een draagbare, verborgen oorstuksensor. Met behulp van geavanceerde kunstmatige intelligentie-algoritmen analyseert het elektrische patronen in de hersenen om te identificeren wanneer een aanval kan optreden en stuurt het minuten voordat een aanval plaatsvindt een waarschuwing als het risiconiveau hoog is.
Het apparaat maakt verbinding met een speciale mobiele applicatie die gegevens over het risico op aanvallen en meldingen analyseert en weergeeft, ter ondersteuning van patiënten en zorgverleners bij de dagelijkse monitoring. Deze oplossing is bedoeld voor gebruik bij patiënten met medicijnresistente epilepsie en biedt een proactief hulpmiddel om ongelukken te helpen voorkomen en de veiligheid in het dagelijks leven te verbeteren.
De bedrijven zeggen dat dit de eerste digitale gezondheidszorgoplossing is voor vroege, realtime detectie van aanvallen die beschikbaar zal zijn voor zowel poliklinisch gebruik als thuiszorg, waardoor patiënten een waarschuwing krijgen die hen waardevolle tijd geeft om naar een veilige plaats te verhuizen of een zorgverlener te waarschuwen. Deze medische digitale oplossing is in Europa gevalideerd en gecertificeerd als een medisch hulpmiddel van klasse IIa, met CE- en UKCA-markeringen.
Momenteel loopt er een prospectief klinisch onderzoek in meerdere centra, SERAS_Home_RWD. Het onderzoek werd uitgevoerd in drie landen: Spanje, Groot-Brittannië en Duitsland. Er worden tussentijdse gegevens voorbereid voor publicatie.
Jörg-Thomas Dierks, Chief Executive Officer van Neuraxpharm zei: “Bij Neuraxpharm zijn we toegewijd aan het verbeteren van de levens van mensen met CZS-stoornissen door voortdurende innovatie en sterke partnerschappen. Met deze lancering zetten we een nieuwe belangrijke stap in onze reis om het dagelijks leven van mensen met epilepsie te verbeteren.
“Deze doorbraak belichaamt onze toewijding aan digitaal gepersonaliseerde CZS-zorg, waardoor patiënten zich veiliger, meer controle en beter ondersteund voelen. Door onze diepgaande therapeutische expertise te combineren met geavanceerde technologie, realiseren we onze visie op holistische CZS-zorg. Ons doel is om de toegang tot effectieve zorg uit te breiden die de veiligheid, autonomie en het welzijn op de lange termijn voor patiënten verbetert.”
David Blánquez, Chief Executive Officer en medeoprichter van mjn-neuro, voegde hieraan toe: “Ons team heeft dit baanbrekende project al meer dan tien jaar ontwikkeld, en dankzij de resultaten van verschillende klinische onderzoeken is mjn-neuro erin geslaagd sterk klinisch bewijs aan te tonen dat de effectiviteit ervan ondersteunt. We zijn er nu op gericht ervoor te zorgen dat patiënten kunnen profiteren van deze innovatie die zal helpen hun levenskwaliteit te verbeteren en ongevallen die verband houden met aanvallen te verminderen. Samenwerken met Neuraxpharm aan de Europese marktintroductie is een belangrijke stap in het maken van deze doorbraak. oplossing mogelijk voor degenen die deze het meest nodig hebben.”
