met dank aan Novo Nordisk nauwlettend gekeken naar de Alzheimer-proef van een oudere mondelinge versie het medicijn semaglutide slaagde er niet in de progressie van de hersenverspillende ziekte te vertragen, zei het bedrijf maandag, een klap voor het bedrijf Drugsgigant tegen obesitas waardoor de aandelen daalden.
In het onderzoek, dat Novo eerder een ‘loterijticket’ noemde om de zeer onzekere resultaten te onderstrepen, werd getest of het medicijn de cognitieve achteruitgang bij patiënten kon vertragen.
De tegenslag ondermijnt de hoop voor Novo dat de ziekte van Alzheimer een belangrijke nieuwe markt zou kunnen openen voor GLP-1-geneesmiddelen zoals semaglutide, omdat het bedrijf te maken krijgt met toenemende concurrentie van zijn vlaggenschipgeneesmiddelen op de belangrijkste gebieden van de behandeling van obesitas en diabetes.
Erik Berg-Johnsen, portefeuillemanager bij aandeelhouder Novo Storebrand Asset Management, vertelde Reuters dat het mislukken van de proef waarschijnlijk een “spijker aan de doodskist” was bij het gebruik van zijn product in de strijd tegen de ziekte van Alzheimer.
“Het feit dat de studie na twee jaar werd stopgezet, ondanks plannen voor verlenging naar een derde jaar, suggereert dat semaglutide vrijwel geen enkel voordeel opleverde bij het vertragen van de progressie van de ziekte van Alzheimer.”
Het onderzoek van Novo wordt nauwlettend in de gaten gehouden als indicatie of het GLP-1-medicijn – dat door miljoenen mensen wordt gebruikt voor diabetes en gewichtsverlies – de progressie van de ziekte kan vertragen.
Het geteste medicijn was Rybelsus, een pil die alleen is goedgekeurd voor diabetes type 2. Net als de blockbusters Novo, Ozempic en Wegovy bevatte het semaglutide.
‘LOTTERIJKAARTJE’ VERLOREN
De Executive Vice President voor Product- en Portfoliostrategie van het bedrijf, Ludovic Helfgott, beschreef de Alzheimer-proef in september als een ‘loterijlot’, verwijzend naar de onzekere vooruitzichten maar het enorme potentieel ervan.
De ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie treffen wereldwijd meer dan 55 miljoen mensen. Er is geen remedie.
“Hoewel semaglutide geen werkzaamheid heeft aangetoond bij het vertragen van de progressie van de ziekte van Alzheimer, ondersteunt toenemend bewijsmateriaal het voortdurende voordeel van semaglutide voor mensen met diabetes type 2, obesitas en gerelateerde comorbiditeiten,” zei Chief Scientific Officer Martin Holst Lange in een verklaring.
De resultaten van twee patiëntenonderzoeken in een vroeg stadium, genaamd EVOKE en EVOKE+, vormen een nieuwe tegenslag voor de Deense medicijnfabrikant en nieuwe CEO Mike Doustdar, die enorm succes had geboekt, onder impuls van Ozempic en Wegovy, voordat de omzetgroei vertraagde en een kelderende aandelenkoers leidde tot CEO-verloop en massale ontslagen.
De tegenslag versterkt het scepticisme van analisten ten aanzien van Novo’s ambities op het gebied van de ziekte van Alzheimer, waarbij UBS slechts een kans op succes van 10% voorspelt.
Henrik Hallengreen Laustsen, analist bij Jyske Bank, zei dat de koersdaling van 10% van maandag een ‘overreactie’ leek.
Sydbank-analist Soren Lontoft Hansen zei dat de mislukking geen verrassing was voor Novo, dat een moeilijk jaar achter de rug heeft met een vertragende verkoop van zijn belangrijkste afslankmedicijnen, een opschudding in het management en toenemende concurrentie van de Amerikaanse collega Eli Lilly.
“Deze aandelenreactie heeft mogelijk meer te maken met het slechte sentiment rond de aandelen van Novo Nordisk en de stroom negatief nieuws van het afgelopen jaar – er kan hoop zijn op een lichte impuls uit dit onderzoek.”
DEELNEMERS VAN 55 TOT 85 jaar
De aandelen van Biogen stegen vóór de markt met ongeveer 5% na nieuws over het mislukken van de studie naar de ziekte van Novo tegen Alzheimer. Biogen en zijn collega’s Leqembi van Eisai en Kisunla van rivaal Eli Lilly zijn de enige behandelingen die in de Verenigde Staten zijn goedgekeurd voor de ziekte van Alzheimer. Beide geneesmiddelen vereisen infusies of injecties en kunnen aanzienlijke bijwerkingen veroorzaken.
“Er bestaat bezorgdheid dat Ozempic de kansen op Leqembi en andere medicijnen tegen de ziekte van Alzheimer zou kunnen verkleinen door de progressie van de ziekte te voorkomen. Deze gegevens vergroten dus het potentieel voor concurrentie”, zegt Cantor-analist Eric Schmidt.
De Rybelsus-studie, waaraan in totaal 3.808 patiënten deelnamen, was de eerste grote studie voor patiënten met de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium.
Bij het onderzoek werd gebruik gemaakt van een scoresysteem om klinische veranderingen te beoordelen op gebieden zoals het geheugen en de manier waarop patiënten gedurende een periode van twee jaar voor zichzelf konden zorgen. Het onderzoek had tot doel de cognitieve achteruitgang met 20% te vertragen, zo bleek uit de details van het onderzoek.
Wall Street-analisten beschouwen de proef als een hoog risico en een hoge beloning, en zeggen dat de gegevens zullen bepalen of het Alzheimerprogramma van Novo een motor kan zijn voor toekomstige groei.
—Stine Jacobsen, Maggie Fick en Jacob Gronholt-Pedersen, Reuters
Uiterste deadline voor Fast Company Prijs voor wereldveranderende ideeën is vrijdag 12 december om 23:59 uur. PT. Solliciteer vandaag nog.
