Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurd Novo Nordisk afslankpillen op maandag, waardoor de Deense medicijnfabrikant een voorsprong kreeg in de race om het krachtige orale medicijn voor gewichtsverlies op de markt te brengen, terwijl het probeert verloren terrein terug te winnen rivaal Eli Lilly.
De pillen bevatten 25 milligram semaglutide, hetzelfde actieve ingrediënt in injecteerbare Wegovy en Ozempic, en zullen worden verkocht tegen merknaam Wegovy. Novo verkoopt al een orale semaglutide voor diabetes type 2, Rybelsus.
De goedkeuring zou kunnen bijdragen aan een ommekeer voor Novo na een moeilijk jaar met dalende aandelen, winstwaarschuwingen en vertragende verkoop van de Wegovy-injectiepil, te midden van hevige concurrentie van Lilly en druk van de gecombineerde versie.
De in de VS genoteerde aandelen van Novo stegen met 8% en Lilly daalde met 1% in de uitgebreide handel na de aankondiging van de goedkeuring.
Uit een 64 weken durend onderzoek in de late fase bleek dat deelnemers die eenmaal daags 25 mg orale semaglutide innamen gemiddeld 16,6% van hun lichaamsgewicht verloren, vergeleken met 2,7% bij degenen die een placebo gebruikten.
De pil is goedgekeurd voor chronisch gewichtsbeheersing bij volwassenen met obesitas of overgewicht en ten minste één daaraan gerelateerde gezondheidstoestand, waardoor de pool van potentiële patiënten wordt uitgebreid in een tijd waarin verzekeringsmaatschappijen, werkgevers en overheden worstelen met stijgende aan obesitas gerelateerde gezondheidszorgkosten.
Dit zou de deur kunnen helpen openen voor tientallen miljoenen onderbedeelde patiënten op een wereldmarkt die de komende tien jaar naar schatting ongeveer 150 miljard dollar per jaar waard zal zijn.
“Je zult een enorme toename in het aantal patiënten zien naarmate er nieuwe indicaties en orale versies op de markt komen”, zegt Anand Iyer, hoofd van AI medewerker bij telezorgbedrijf Welldoc.
Novo vertrouwt op de voordelen van deze pil die voor het eerst op de markt wordt gebracht om de verkoop in de VS nieuw leven in te blazen, waar het nu niet meer kan concurreren met Lilly. Lilly’s volgende generatie afslankpil of forglipron zou al eind maart goedgekeurd kunnen worden.
David Moore, executive vice-president van de Amerikaanse activiteiten van Novo, zei dat dagelijkse pillen de interesse in en het gebruik van het medicijn kunnen vergroten. Novo vervaardigt de pillen in de Verenigde Staten in North Carolina en verzamelt de pillen ‘al een tijdje’ om ervoor te zorgen dat ze ‘voldoende voorraad’ hebben, zei hij.
Uit gegevens van de Amerikaanse overheid blijkt dat ongeveer 40% van de Amerikaanse volwassenen zwaarlijvig is, en ongeveer 12% zegt momenteel een GLP-1-medicijn te gebruiken, volgens een peiling die vorige maand werd gepubliceerd door de onderzoeksorganisatie voor gezondheidsbeleid KFF.
Novo had een voordeel als het om injecteerbare producten ging, maar had aanvankelijk moeite om aan de enorme vraag te voldoen. Uiteindelijk presteerde Lilly beter dan rivaal Zepbound, die nu koploper is op het gebied van wekelijkse recepten in de VS.
Novo en analisten zeggen dat de afslankpil de aarzeling over de injectie zou wegnemen en de toegang zou vergroten.
Analisten zeggen dat de pil in 2030 een vijfde van het marktaandeel zou kunnen uitmaken, vooral onder patiënten die de voorkeur geven aan eenvoudigere en minder invasieve behandelingsopties.
“De pil zal injecties niet vervangen of vervangen”, zegt Christopher Chrisman, directeur en partner bij adviesbureau BCG, eraan toevoegend dat sommige patiënten er misschien de voorkeur aan geven om door te gaan met wekelijkse injecties.
“Maar de pillen bieden voor sommige mensen duidelijke voordelen. Ze zijn gemakkelijk onderweg en vereisen geen koeling”, voegde hij eraan toe.
PRIJSOVEREENKOMST
Novo zei dat de initiële doses van de Wegovy-pil van 1,5 milligram begin januari beschikbaar zullen zijn.
Novo en Lilly zijn overeengekomen om initiële doses van hun afslankpillen voor $ 149 per maand aan te bieden aan de ziektekostenverzekeringsprogramma’s Medicare en Medicaid van de Amerikaanse overheid en aan contant betalende klanten via de direct-to-consumer TrumpRx-site van het Witte Huis.
Novo verlaagde onlangs de contante prijs voor Wegovy van $499 naar $349 per maand. De verkoopprijs in de VS bedraagt ongeveer $ 1.000 per maand of meer.
Novo-CEO Mike Doustdar zei in november dat mensen die afslankmedicijnen gebruikten meer ‘consumptiegedrag’ vertoonden dan traditionele diabetespatiënten, en erkende dat het bedrijf zich hieraan moest aanpassen en nieuwe expertise moest inbrengen.
Of andere semaglutide-producten de ziekte van Novo kunnen behandelen, valt momenteel nog te bezien.
Novo orale semaglutide moet ’s ochtends op een lege maag worden ingenomen, 30 minuten vóór het eten, drinken of gebruiken van andere orale medicatie. Lilly Pills kent dergelijke beperkingen niet.
(Rapportage door Maggie Fick, Patrick Wingrove, Mariam Sunny, Christy Santhosh en Mrinalika Roy; redactie door Adam Jourdan, Bill Berkrot, Rosalba O’Brien en Jamie Freed)
—Maggie Fick en Mariam Sunny, Reuters
Deadlineverlenging voor Fast Company’s Prijs voor wereldveranderende ideeën is vrijdag 19 december om 23:59 uur. PT. Solliciteer vandaag nog.
