Volgens een handhavingsrapport deze week van de Food and Drug Administration (FDA) zijn in de Verenigde Staten bijna 90.000 flessen ibuprofen voor kinderen teruggeroepen.
Strides Pharma Inc. heeft 89.952 flessen Ibuprofen orale suspensie voor kinderen teruggeroepen na klachten van klanten over “gelachtige massa’s en zwarte deeltjes” in het medicijn.
Het in India gevestigde bedrijf produceert ibuprofen voor Taro Pharmaceuticals USA, Inc., gevestigd in Hawthorne, New York. De terugroepactie werd geïnitieerd door de dochteronderneming van Strides Pharma in Bridgewater, New Jersey.
Strides Pharma startte op 2 maart een terugroepactie, waarbij de FDA een Klasse II-terugroepactie op maandag 16 maart.
Klasse II geeft situaties aan waarin het gebruik van of de blootstelling aan het product “tijdelijke of medisch omkeerbare nadelige gevolgen voor de gezondheid” kan veroorzaken met een zeer kleine kans op ernstige gevolgen voor de gezondheid.
Wilt u weten of uw medicatie beïnvloed wordt? Hier vindt u alle informatie die we hebben over de terugroepactie van ibuprofen.
Welke producten zijn getroffen?
Het betrokken medicijn is Ibuprofen orale suspensie voor kinderen, USP, 100 mg per 5 ml, in een fles van 4 FL OZ (120 ml). In de tekening zijn twee percelen opgenomen:
- 7261973A: Beste op 31 januari 2027
- 7261974A: Beste op 31 januari 2027
Waar en wanneer wordt het product verkocht?
Momenteel weten we alleen dat kinderflessen ibuprofen landelijk worden gedistribueerd.
Dat FDA-rapport verklaarde dat er een brief naar het publiek was gestuurd, maar er was geen persbericht en specifieke details over hoe individuen op de hoogte werden gesteld, waren niet in het rapport opgenomen.
Mediakanalen begonnen pas deze week met berichtgeving over de terugroepactie, hoewel de startdatum 2 maart was.
Snel bedrijf heeft contact opgenomen met Strides Pharma en Taro Pharmaceuticals voor meer informatie en zal dit verhaal bijwerken als we iets horen.
Wat moet ik doen als ik dit product heb?
Gebruik teruggeroepen ibuprofen niet als u dit heeft. Er is nog geen informatie over mogelijke terugbetalingen of andere vervolgstappen.
Dit verhaal ontwikkelt…
