Nostrumverkopers in het Oude Westen brachten geneesmiddelen voor een verscheidenheid aan kwalen op de markt met de slogan ‘Het is goed voor wat je scheelt’. De in Californië gevestigde Regenerative Medical Group gebruikt de nieuwste wetenschappelijke term – stamceltherapie – om een behandeling aan te bieden die naar eigen zeggen een behandeling is voor aandoeningen variërend van hersenverlamming en autisme tot de ziekte van Parkinson, beroerte en maculaire degeneratie. Maar volgens de FTCze hebben geen bewijs om hun grote beloften te ondersteunen. “Wat is er met je aan de hand?” Voor consumenten die met ernstige ziekten strijden, demonstreren de rechtszaken de bezorgdheid van de FTC over “wat faalt ja” – met andere woorden, onbewezen “behandelingen” die geen wetenschappelijke ondersteuning hebben.
Door online en via sociale media te adverteren, maakten de beklaagden, waaronder eigenaar Bryn Jarald Henderson, DO, reclame voor stamcelbehandelingen die waren afgeleid van het vruchtwater van vrouwen die via een keizersnede waren bevallen. Van hen marketingclaims is – op zijn zachtst gezegd – dramatisch. Volgens de promotiebrief van Dr. Henderson: “Levens worden gered, blinden kunnen zien, gehandicapten kunnen lopen en patiënten met hart-, long-, nier- en zenuwziekten kunnen het verloop van hun lijden veranderen met een eenvoudige therapie (die) jaren aanhoudt en NU invloed heeft op hun leven!”
De advertenties van de beklaagden maakten ook gedurfde beweringen over bepaalde moeilijk te genezen medische aandoeningen:
- “Er is aangetoond dat stamcelbehandeling het gezichtsvermogen verbetert bij patiënten met maculaire degeneratie.”
- “We kunnen blinde mensen weer laten zien!”
- “We kunnen de symptomen van autisme omkeren.”
- “Kan stamceltherapie patiënten met chronische nierziekten helpen? Ja, dat kan. Het kan nieuwe cellen creëren die beschadigde cellen vervangen en de symptomen van chronische nierziekten omkeren.”
- “Een geneesmiddel voor Parkinson? De enige medische groep ter wereld die Parkinson behandelt met vruchtwaterstamcellen!”
- Voor slachtoffers van een beroerte wier hersenweefsel beschadigd is, “werkt stamcelbehandeling als een medische tijdmachine, die de schade die al is aangericht ongedaan maakt.”
In een van de YouTube-video’s van het bedrijf was een 11-jarig meisje met hersenverlamming te zien, dat naar verluidt haar ‘eerste woorden’ sprak nadat ze door de beklaagden was behandeld.
Regenerative Medical Group en Dr. Henderson brengen consumenten tussen $9.500 en $15.000 in rekening voor de initiële behandeling met een aanbevolen “booster” van $5.000 tot $8.000. Bovendien stellen zij dat wat zij bieden vergelijkbaar of zelfs beter is dan conventionele medische zorg.
Dat zeggen de beklaagden, maar wat is het echte verhaal over stamcellen? In feite zijn er veel soorten stamcellen – vruchtwaterstamcellen zijn slechts één type – en hun potentie varieert enorm. Volgens Website van de National Institutes of Health (NIH).“Er moet nog veel werk worden verzet in het laboratorium en de kliniek om te begrijpen hoe deze cellen kunnen worden gebruikt voor celgebaseerde therapieën om ziekten te behandelen.”
Bovendien is het meeste onderzoek naar vruchtwaterstamcellen uitgevoerd in diermodellen. Volgens de FTC zijn er geen klinische onderzoeken bij mensen die aantonen dat vruchtwaterstamceltherapie curatief is elk ziekten bij de mens en zeker niet de lange lijst van aandoeningen die de beklaagden beweren te kunnen genezen.
Dat voorgestelde oplossing vereist dat de verdachte klinische proeven op mensen uitvoert ter ondersteuning van toekomstige claims met betrekking tot de behandeling welke ziekte of gezondheidstoestand dan ook. Op basis van de financiële status van de beklaagde zal het vonnis van 3,3 miljoen dollar – dat het bedrag vertegenwoordigt dat de patiënt voor de behandeling heeft betaald – gedeeltelijk worden opgeschort wanneer de beklaagde 525.000 dollar inlevert. Het geld wordt teruggegeven aan de consumenten. Het bedrijf moet ook brieven over de rechtszaak sturen naar zijn klanten en andere partijen die interesse hebben getoond in hun stamceltherapiebehandelingen.
Wat bepaalt de FTC bij een misleidende gezondheidsverklaring? Hier zijn enkele suggesties.
‘Cure’-claims vereisen klinische bevestiging. Producten die beloven ziekten te behandelen of te genezen, vereisen de steun van klinische onderzoeken bij mensen. Stel uw advertentietekst pas op nadat u methodologisch gedegen tests heeft uitgevoerd die statistisch en klinisch significante resultaten opleveren. De actie van de FTC tegen Regenerative Medical Group is de laatste in een reeks gevallen waarin onbewezen behandelingen voor autisme, artritis, maculaire degeneratie en andere ernstige aandoeningen worden betwist. Dergelijke claims staan op de radar van de rechtshandhaving en zullen waarschijnlijk blijven.
Wees voorzichtig met het gebruik van medische termen die de krantenkoppen halen. De uitdrukking ‘stamcelbehandeling’ omvat een breed scala aan therapieën – van veelbelovend onderzoek tot regelrechte fraude – en het is voor consumenten misschien niet eenvoudig om daartussen onderscheid te maken. Marketeers mogen de verwarring niet vergroten door snel en losjes met de feiten om te gaan. Overdrijf niet de resultaten die consumenten kunnen ontvangen en verklaar of impliceer niet ten onrechte dat uw product superieur is aan andere behandelingen.
De patiënt moet sbehandelopties zorgvuldig bestuderen. Mensen bij wie een ernstige ziekte is vastgesteld, kunnen online veel informatie vinden, maar niet alle sites zijn te vertrouwen. Voordat u zich op internet gaat verdiepen, moet u uw onderzoek beginnen bij instanties als de NIH of de FDA. Neem bijvoorbeeld stamceltherapie. Naast het aanmoedigen van wetenschappers om hun onderzoek voort te zetten, heeft de FDA dat ook gedaan waarschuwt consumenten voor de gevaren van twijfelachtige stamcelbehandelingen.
