Vrijdag werd Moderna’s mCombriax – een combinatievaccin tegen griep en COVID – aanbevolen voor autorisatie door Europese toezichthouders, wat de deur opende voor goedkeuring van het vaccin in de Europese Unie.
Het Europees Geneesmiddelenbureau, de toezichthouder die de aanbeveling heeft gedaan (of een “positief advies” heeft aangenomen door het aan te bevelen voor marktklaring), zei in een verklaring dat het boodschapper-RNA-vaccin “mensen van 50 jaar en ouder zou helpen beschermen tegen COVID-19 en seizoensgriep (griep).
Het vaccin werkt net als andere vaccins en bereidt het menselijk lichaam effectief voor om zichzelf te verdedigen tegen buitenlandse infecties, waarbij het boodschapper-RNA dat het bevat het lichaam een blauwdruk geeft voor het maken van eiwitten om verschillende seizoensgriepvirussen en SARS-CoV-2 te helpen voorkomen. “Als het eerste combinatievaccin tegen COVID-19/griep geeft mCombriax mensen de mogelijkheid om één kans te krijgen om zichzelf tegen beide ziekten te beschermen”, lees een verklaring van het Agentschap.
Bovendien moet de Europese Commissie de aanbevelingen ratificeren, zodat ze op grote schaal kunnen worden gebruikt.
“Het positieve advies van het CHMP vertegenwoordigt een belangrijke mijlpaal voor de vaccinatie tegen respiratoire virussen en Moderna, met de introductie van ‘s werelds eerste griep-plus-COVID-combinatievaccin”, aldus Stéphane Bancel, CEO van Moderna, in een verklaring. “Combinatievaccins hebben het potentieel om de vaccinatie te vereenvoudigen en betere gezondheidsresultaten te ondersteunen. We waarderen de rigoureuze wetenschappelijke beoordeling van de EMA.”
De grote vraag blijft: hoe zit het met de Verenigde Staten?
Het antwoord is ingewikkeld en onduidelijk, maar heeft deels te maken met hogere normen en toezicht van de Food and Drug Administration (FDA). Moderna heeft in 2024 in de VS autorisatie aangevraagd en gegevens verstrekt waaruit blijkt dat het vaccin effectief is tegen griep- en COVID-virussen. Maar de FDA heeft om meer aanvullende gegevens gevraagd, volgens berichtgeving van BioPharma-duikvroeg Moderna om de zending terug te trekken, meer gegevens te verzamelen en deze vervolgens opnieuw in te dienen.
Bovendien beginnen zich ook extra obstakels voor te doen. De regering-Trump – waartoe verschillende prominente voorstanders van anti-vaccins in verschillende leiderschapsposities behoren – koos er aanvankelijk voor om de inzet van het vaccin niet te herzien, maar veranderde later van gedachten na druk van het publiek en de industrie. Op dit moment zit daar het probleem: het beoordelingsproces van de FDA. Het is onduidelijk of en wanneer een dergelijk vaccin goedkeuring zal krijgen of beschikbaar zal zijn voor het publiek in de Verenigde Staten.
