Dr. Tim Jobson, medisch directeur bij Predictive Health Intelligence en consultant gastro-enteroloog bij Somerset NHS Foundation Trust (Credit: Somerset NHS FT)
In minder dan een jaar zijn bijna 1.000 deelnemers gerekruteerd voor het onderzoek naar leverziekten, waarbij gebruik werd gemaakt van praktijkgegevens van de NHS.
Ongeveer 80% van de klinische onderzoeken slaagt er niet in de initiële rekruteringsdoelen binnen het gespecificeerde tijdsbestek te bereiken, wat resulteert in downstream-kosten voor sponsors, het vertragen van wettelijke mijlpalen en het vertragen van de levering van nieuwe diagnostiek en therapieën.
Het LiveWell-onderzoek werd uitgevoerd om een nieuwe aanpak te evalueren voor het identificeren van mensen die risico lopen op metabole leverziekte door gebruik te maken van de hepatoSIGHT case-finding-software van Predictive Health Intelligence (PHI) om individuen te identificeren en te stratificeren met behulp van historische bloedtestgegevens binnen het NHS-systeem.
Dit wordt geïmplementeerd in samenwerking met Somerset NHS Foundation Trust, die klinisch toezicht en onderzoeksuitvoering ondersteunt, Tawazun Health die leverechografietests uitvoert, Sano Genetics, en Britse innovatie.
Dr. Tim Jobson, medisch directeur bij PHI en consultant gastro-enteroloog bij Somerset NHS Foundation Trust, zei: “Een van de belangrijkste uitdagingen bij leverziekten is het vroeg genoeg identificeren van de juiste patiënten om een zinvolle interventie te ondernemen.
“Veel mensen hebben kleine afwijkingen in hun bloedtesten, maar bepalen wie echt risico loopt, voordat het te laat is, is meestal moeilijk.
“Door longitudinale laboratoriumgegevens te combineren met genetisch risico, kunnen we patiënten intelligenter stratificeren.
“Wat LiveWell laat zien is dat deze aanpak niet alleen klinische waarde heeft, maar ook een schaalbare manier creëert om geschikte deelnemers voor onderzoek te identificeren en te rekruteren.”
Deze nieuwe aanpak laat zien dat het inschrijven van grote aantallen deelnemers binnen een bepaald tijdsbestek mogelijk is met de juiste data, risicoanalyse en partnerschappen.
Potentieel in aanmerking komende deelnemers werden uitgenodigd via gerichte mailing, vervolgens verder gescreend en ingeschreven via het Sano Genetics-platform, dat elektronische toestemming, genetische tests thuis, het boeken van FibroScan-afspraken en geïntegreerde gegevensverzameling mogelijk maakt.
Hoogtepunten op het gebied van werving en betrokkenheid waren onder meer 1.300 unieke bezoekers op de startpagina van het onderzoek, een betrokkenheidspercentage van 95%, een inschrijvingsconversiepercentage van 76% en 996 deelnemers die deelnamen aan het onderzoek, waarvan meer dan 99% genetische tests bestelde.
Patrick Short, CEO en mede-oprichter van Sano Genetics, zei: “Deze studie laat zien hoe rijke longitudinale datasets in de gezondheidszorg kunnen worden vertaald in nauwkeurige casusbevinding voor onderzoeken naar genetische behandelingen.
“Door veilige gegevenstoegang te combineren met passende raamwerken voor hercontact, toestemming en testen op afstand, maken we systematische identificatie en betrokkenheid van in aanmerking komende patiënten mogelijk.
“Dit is een overtuigende demonstratie van een schaalbaar model om de toegang tot innovatieve therapieën en onderzoeken te versnellen.”
Met behulp van longitudinale bloedtestgegevens en genetica wil LiveWell onderzoekers helpen de juiste personen eerder te identificeren, waardoor een meer gerichte beoordeling en follow-up op de lange termijn wordt ondersteund.
Deelnemers werden uitgenodigd om een speekselmonster af te staan voor genetische tests en om een niet-invasieve, op echografie gebaseerde FibroScan-beoordeling bij te wonen om hun levergezondheidsrisico’s te beoordelen.
Dit onderzoek is nog steeds gaande en de genotypering en FibroScan-beoordelingen worden voortgezet. De eerste resultaten worden later dit jaar verwacht.
