Amerikaans eten en de Drug Administration op woensdag goedgekeurd een nieuwe zwaarlijvigheidspil genaamd Foundayo. Deze pillen, die één keer per dag worden ingenomen, zijn gemaakt door het farmaceutische bedrijf Eli Lilly, dat ook het populaire Zepbound-afslankshot produceert.
Foundayo is een soort medicijn dat bekend staat als een GLP-1een categorie waartoe ook rivalen Ozempic en Wegovy behoren. Dit medicijn bootst natuurlijke hormonen in het lichaam na die de bloedsuikerspiegel reguleren, de spijsvertering vertragen en verzadiging naar de hersenen signaleren.
Dit is nu de tweede GLP-1-afslankpil op de markt. In december Novo Nordisk goedkeuring van de FDA gekregen voor Wegovy-pilvorm. De originele versie van Wegovy van het bedrijf was een wekelijkse opname. Terwijl Wegovy-pillen ’s ochtends op een lege maag moeten worden ingenomen, zegt Lilly dat Foundayo op elk moment van de dag kan worden ingenomen zonder voedsel- of waterbeperkingen.
Met de grote vraag naar injecteerbare GLP-1-geneesmiddelen ervaren ook farmaceutische bedrijven dit racen om een afslankpil te ontwikkelenwat voor sommige patiënten de voorkeur kan hebben en mogelijk de markt voor GLP-1 zou kunnen vergroten. Pillen zijn ook gemakkelijker te maken dan injecteerbare medicijnen, zodat ze de toegang voor patiënten kunnen helpen behouden. GLP-1-medicijnen verkeert in een ernstig tekort van eind 2022 tot begin 2025, aangezien de vraag de productiecapaciteit overtreft.
“Afgezien van het aanbod en de betaalbaarheid, is een van de grootste belemmeringen voor adoptie dat sommige patiënten de injectie niet krijgen”, zegt Ken Custer, executive vice president van Eli Lilly. “Misschien komt het omdat het een naald is, maar misschien ook omdat de injectie aangeeft dat hun toestand slechter is dan ze zich op dat moment voelen. Voor patiënten die willen beginnen met afvallen, is een pil misschien een gemakkelijkere manier om te beginnen.”
Net als injecteerbaar GLP-1 wordt Foundayo gestart met een lage dosis en geleidelijk verhoogd om misselijkheid, braken en diarree die bij dit medicijn kunnen optreden tot een minimum te beperken.
In klinische onderzoeken verloren personen die gedurende 18 maanden de hoogste dosis Foundayo gebruikten gemiddeld 27 pond, of 12,4 procent van hun lichaamsgewicht gedurende 18 maanden. Degenen die de placebo gebruikten, verloren in dezelfde tijd slechts 2 pond, of minder dan 1 procent van hun lichaamsgewicht. Lilly’s Tirzepatide, het actieve ingrediënt in Moujaro- en Zepbound-injecties, heeft een gewichtsverlies van meer dan 20 procent laten zien.
Voor de Wegovy-pillen van Novo Nordisk bereikten de studiedeelnemers een gemiddeld gewichtsverlies van 13,6 procent in 16 maanden. Er zijn geen directe onderzoeken geweest waarin de werkzaamheid van Foundayo- en Wegovy-pillen werd vergeleken.
Eli Lilly deed dat het uitvoeren van de studie om erachter te komen wat er gebeurde toen mensen overstapten van het injecteerbare GLP-1-medicijn naar Foundayo en ontdekten dat het medicijn mensen hielp het grootste deel van hun gewichtsverlies te behouden. Degenen die overstapten op pillen van Wegovy-shots kwamen gemiddeld 2 pond terug, terwijl degenen die van Zepbound overstapten op Foundayo gemiddeld 11 pond wonnen. Het actieve ingrediënt in Foundayo, offorglipron, wordt ook onderzocht als een mogelijke behandeling voor diabetes type 2, obstructieve slaapapneu, kniepijn bij artrose en andere aandoeningen.
Foundayo is nu beschikbaar via LillyDirect’s direct-to-consumer platform, met verzending vanaf 6 april. Eli Lilly zei dat Foundayo kort daarna breder beschikbaar zal zijn bij Amerikaanse apotheken en telezorgaanbieders. De pillen zijn opgenomen in een deal van november 2025 die via het TrumpRx-platform zal worden aangeboden.
In haar aankondiging woensdag zei de FDA dat het Foundayo in slechts 50 dagen heeft beoordeeld als onderdeel van een nieuw pilotprogramma bedoeld om de goedkeuring te bespoedigen van geneesmiddelen die in overeenstemming zijn met de nationale gezondheidsprioriteiten. Goedkeuring van een nieuw medicijn duurt doorgaans zes tot tien maanden.
