Lawrence Tallon, CEO van de Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (Credit: MHRA)
Volgens de Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) bereikten klinische onderzoeken naar medische hulpmiddelen in 2025 een recordhoogte.
Uit cijfers van de MHRA blijkt dat het aantal goedgekeurde klinische onderzoeken in Engeland met 17% is gestegen ten opzichte van vorig jaar, van 84 in 2024 naar 98 in 2025.
De MHRA zei dat de toename van het onderzoek werd veroorzaakt door investeringen in neurotechnologie en door AI aangedreven medische apparatuur.
Lawrence Tallon, CEO van MHRA, zei: “Dit is een buitengewoon jaar geweest voor de innovatie van medische hulpmiddelen in Groot-Brittannië.
“We zien dat steeds meer van de meest opwindende technologieën ter wereld op de eerste plaats komen, vooral op gebieden als de gezondheid van de hersenen, waar patiënten dringend betere opties nodig hebben.
“Onze huidige focus ligt op het ondersteunen van de meest innovatieve ideeën, het wegnemen van onnodige barrières en het helpen van bedrijven om sneller te bewegen, terwijl patiëntveiligheid centraal blijft staan bij alles wat we doen.”
Dementie, de ziekte van Parkinson en epilepsie zorgen voor enorme investeringen in neurotechnologie, waarbij het onderzoek op dit gebied vanaf 2024 zal verdubbelen tot ongeveer een kwart van alle toepassingen in Groot-Brittannië, aldus de MHRA.
De nieuwste goedkeuring omvat een pediatrisch onderzoek onder leiding van het Great Ormond Street Hospital, University College London en de Universiteit van Oxford om een oplaadbaar hersenstimulatieapparaat te testen dat is ontworpen om vermindert de frequentie van aanvallen bij kinderen met ernstige, therapieresistente epilepsie.
Ook het aantal klinische onderzoeken naar door AI aangedreven medische apparaten neemt toe, waaronder tools die medische beelden scannen om ziekten eerder te herkennen, behandelbeslissingen te begeleiden en de zorg te personaliseren.
De nieuwe studie omvat digitale hulpmiddelen die de behandeling in realtime aanpassen, zoals een app om mensen met chronische obstructieve longziekte te helpen hun aandoening te beheersen.
Mark Grumbridge, hoofd klinische onderzoeken bij de MHRA, zei: “Deze resultaten weerspiegelen het harde werk en de expertise van onze teams voor klinische onderzoeken en veiligheidsbeoordelaars; beide werken onvermoeibaar om een snellere en responsievere service te bieden met behoud van de hoogste veiligheidsnormen.
“We hebben de specialistische adviesbijeenkomsten voor complexe technologieën zoals neurotechnologie, hartapparatuur, chirurgische robotica en kunstmatige intelligentie uitgebreid.”
De MHRA heeft maatregelen gelanceerd om innovatie te ondersteunen en belemmeringen voor kleine bedrijven weg te nemen, waaronder: vrijstelling van vergoeding pilots, vroege markttoegang tot veelbelovende apparaten en meer steun voor technologieën met een grote impact.
Het heeft zich ook aangesloten bij een Brits partnerschap onder leiding van Newcastle University het bijwerken van nationale richtlijnen voor onderzoek op het gebied van neurotechnologiewaardoor het voor artsen, onderzoekers en bedrijven gemakkelijker wordt om onderzoek te starten met apparaten die interageren met de hersenen en het zenuwstelsel.
In zijn commentaar zei Steve Lee, directeur digitale diagnostiek en regelgeving bij de Association of British HealthTech Industries: “Het vermogen van Groot-Brittannië om klinisch onderzoek aan te trekken is een belangrijk signaal van het Britse concurrentievermogen op het gebied van investeringen en innovatie in HealthTech.
“Een tijdig, transparant en internationaal geharmoniseerd regelgevingssysteem stelt bedrijven in staat bewijsmateriaal te genereren, nieuwe technologieën op te schalen en sneller voordelen te bieden aan patiënten en de NHS.
“Het behouden van duidelijkheid en voorspelbaarheid over het hele scala aan HealthTech-producten die in Groot-Brittannië worden ontwikkeld, inclusief apparaten, diagnostiek en digitale producten, is van cruciaal belang”, aldus Lee.
Vorige week lanceerde de MHRA een consultatie over voorstellen voor onbeperkte erkenning van medische hulpmiddelen met CE-markering in Groot-Brittannië.
