Vastgoedprofessionals zeggen dat het belangrijkste ‘locatie, locatie, locatie’ is. Voor gezondheidsgerelateerde claims zegt de FTC dat het belangrijkste is ‘bewijzen, bewijzen, bewijzen’. Marketeers van een elektrisch apparaat genaamd Quell beweren dat hun product chronische en ernstige pijn door het hele lichaam kan behandelen, veroorzaakt door aandoeningen zoals artritis, zenuwbeschadiging, ischias, gordelroos en fibromyalgie. En ze zeggen dat dit allemaal kan worden bereikt door hun product op één locatie onder de knie te plaatsen. Volgens de FTCde beklaagden hebben een aantal valse en ongefundeerde verklaringen afgelegd over Quell, waaronder valse beweringen over de aard van de FDA-goedkeuring van het product.
Het in Massachusetts gevestigde NeuroMetrix maakt reclame voor Quell via tv-advertenties, online, via sociale media en op grote vakevenementen zoals de Consumer Electronics Show. Deze producten kosten consumenten tussen de $250 en $300 plus de kosten van de elektroden, die ongeveer elke twee weken moeten worden vervangen voor nog eens $30.
Voor mensen die lijden aan chronische of ernstige pijn zijn de beloften van het bedrijf indrukwekkend. De advertentie vertelt consumenten dat door het aanbrengen van Quell op een plek onder de knie, “zenuwpulsen naar de hersenen reizen, wat een natuurlijke reactie teweegbrengt die pijnsignalen in het lichaam blokkeert om chronische pijn te verlichten.” Het gebruik van het apparaat op deze locaties zal naar verluidt leiden tot het vrijkomen van “natuurlijke pijnblokkers” in de rug, benen, voeten of ergens anders.
Bovendien verkregen de beklaagden specifieke statistieken, waarin werd beweerd dat 81% van de gebruikers aanzienlijke pijnverlichting kreeg en 67% hun pijnmedicatie aanzienlijk verminderde. En volgens promotiemateriaal beschikt het bedrijf over klinische onderzoeken die hun beloften ondersteunen.
Maar volgens de actie van de FTC tegen NeuroMetrix en CEO Shai Gozani hebben de beklaagden verschillende valse of ongefundeerde verklaringen afgelegd over Quell, waaronder dat het bedrijf over klinische onderzoeken beschikte die hun beloften ondersteunden. Je zult zeker willen lezen klacht voor een gedetailleerde analyse van het beweerde bewijsmateriaal van de beklaagden – inclusief zorgen over de omvang van de steekproef, de duur en ontoereikende controles.
De FTC beschuldigde NeuroMetrix er ook van valselijk te beweren dat zijn apparaten door de FDA waren goedgekeurd voor de in de advertenties genoemde doeleinden. Als klacht legt uit dat Quell een TENS-apparaat is – een soort technologie die door de FDA is goedgekeurd om verlichting te bieden wanneer deze op de plaats van pijn wordt geplaatst. Maar volgens de FTC heeft de FDA Quell nooit toestemming gegeven om vanaf één enkele toedieningsplaats onder de knie enige vorm van brede verlichting te bieden voor chronische of ernstige pijn veroorzaakt door meerdere medische aandoeningen.
Onder andere residentie vereist dat beklaagden gerandomiseerde klinische onderzoeken uitvoeren ter ondersteuning van een aantal toekomstige claims op het gebied van pijnverlichting. Het bevel legt ook een financiële boete op van 4 miljoen dollar en vereist dat de beklaagden nog eens 4,5 miljoen dollar moeten verbeuren aan toekomstige buitenlandse licentiebetalingen.
Deze zaak stuurt twee berichten naar bedrijven die gezondheidsgerelateerde verklaringen afleggen.
Methodologie is belangrijk. Het is voor adverteerders niet voldoende om ‘een onderzoek te doen’. De FTC zal de betreffende klinische onderzoeken bekijken om te bepalen of de methodologie en de resultaten voldoende zijn om de beweringen in de advertentie te ondersteunen.
Wees voorzichtig als u de FDA om advies vraagt. De FTC neemt elke onjuiste voorstelling van de goedkeuring of goedkeuring door de FDA zeer serieus. Maak geen brede, onvoorwaardelijke claims over goedkeuring door de FDA die u niet kunt onderbouwen.
