Lawrence Tallon, CEO van de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (Credit: MHRA)
De Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) heeft opgeroepen tot bewijsmateriaal over hoe AI in de gezondheidszorg moet worden gereguleerd.
Ze vroegen burgers, artsen, de industrie en zorgaanbieders om hun mening te delen ter ondersteuning van het werk van de Nationale Commissie voor de Regulering van AI in de gezondheidszorg, die in september werd opgericht om de toegang tot AI-instrumenten zoals omgevingsgeluidstechnologie te helpen versnellen.
De commissie, voorgezeten door professor Alastair Denniston, hoofd van het Centre for Excellence in Regulatory Science in AI and Digital Health, brengt AI-leiders, artsen, toezichthouders en pleitbezorgers van patiënten samen om de MHRA te adviseren over de toekomst van de AI-regulering in de gezondheidszorg.
Lawrence Tallon, CEO van MHRA, zei: “AI heeft een revolutie teweeggebracht in ons leven, zowel de mogelijkheden als de mogelijkheden ervan breiden zich steeds verder uit, en nu we deze nieuwe wereld betreden, moeten we ervoor zorgen dat het gebruik ervan in de gezondheidszorg veilig is, in verhouding staat tot de risico’s en het vertrouwen van het publiek bevordert.
“De nationale commissie brengt een reeks deskundigen samen, waaronder patiëntengroepen, artsen, de industrie, de academische wereld en leden uit de hele overheid. Vandaag vragen we het publiek om een bijdrage te leveren door hun gedachten, ervaringen en meningen te delen.
“We willen dat iedereen de kans krijgt om op dit cruciale moment het veiligste en meest geavanceerde AI-aangedreven gezondheidszorgsysteem ter wereld vorm te geven.”
Uit gegevens van de Nuffield Trust, gepubliceerd op 3 december 2025, blijkt dat 28% van de huisartsen AI-instrumenten gebruikt in hun klinische praktijk, maar het gebrek aan regelgevend toezicht op AI is een groot probleem.
Belangrijke thema’s in deze call for evidence zijn onder meer het moderniseren van AI-regelgeving in de gezondheidszorg, het waarborgen van de veiligheid van patiënten naarmate AI zich verder ontwikkelt, en het verduidelijken van verantwoordelijkheden in de verdeling van verantwoordelijkheden tussen toezichthouders, bedrijven, zorgorganisaties en individuen.
Professor Denniston zei: “We beginnen in te zien hoe AI-gezondheidstechnologieën patiënten, de bredere NHS en het land als geheel ten goede kunnen komen.
“Maar we moeten ook onze beschermingsinspanningen heroverwegen. Het gaat niet alleen om ‘in the box’-technologie, maar om hoe die technologie in de echte wereld werkt.
“Het gaat over hoe AI wordt gebruikt door professionals in de gezondheidszorg of rechtstreeks door patiënten, en hoe AI veilig wordt beheerd en gebruikt door complexe gezondheidszorgsystemen zoals de NHS.”
De commissie zal zich richten op algemene systeemimplementatie-uitdagingen, niet alleen op technologiegoedkeuringen, en heeft tot doel de ambities van het tienjarige gezondheidsplan en het sectorplan voor de levenswetenschappen te ondersteunen.
De vicevoorzitter van de commissie, professor Henrietta Hughes, commissaris voor patiëntveiligheid voor Engeland, zei: “Patiënten dragen de directe gevolgen van AI-zorgbeslissingen, van diagnostische nauwkeurigheid tot privacy en toegang tot behandelingen.
“De geleefde ervaringen en opvattingen van patiënten en de samenleving zijn van cruciaal belang bij het identificeren van potentiële risico’s en kansen die technologen en artsen mogelijk hebben gemist.
“Uw mening doet ertoe en ieder van ons heeft de mogelijkheid om de rol van AI in ons leven en voor toekomstige generaties vorm te geven.”
De call for evidence loopt van 18 december 2025 tot 2 februari 2026, 12.00 uur. Klik hier om deel te nemen.
