De regering-Trump zette Amerika op het goede spoor naar een goede reis.
Op vrijdag 24 april heeft de FDA een versneld beoordelingsproces toegestaan voor drie experimentele psychedelische medicijnen. Ze gaven prioriteitsvouchers uit aan drie momenteel niet bij naam genoemde bedrijven, waarvan er twee naar verwachting onderzoek zullen doen naar psilocybine als behandeling tegen depressie, en een ander dat een medicijn zal bestuderen genaamd methylone, een stimulerend middel vergelijkbaar met MDMA, om PTSS te behandelen.
De voucher verkort het beoordelingsproces van de FDA van de standaard 10 tot 12 maanden naar slechts één tot twee maanden, wat betekent dat door de FDA goedgekeurde psychedelica al deze zomer op de markt kunnen komen. Onderzoek naar psychedelica was voorheen beperkt, omdat de drugs illegaal zijn in de VS
FDA-commissaris Marty Makary zei in een persbericht dat psychedelica “het potentieel hebben om de geestelijke gezondheidscrisis van het land aan te pakken, inclusief aandoeningen zoals behandelingsresistente depressie, alcoholisme en andere ernstige psychische aandoeningen en middelenmisbruik.”
De pro-drugsinspanningen van de regering-Trump
Vergeet de oorlog tegen drugs: de regering-Trump maakt illegale drugs nu tot haar bondgenoot.
Goedkeuring door de FDA voor nieuw psychedelisch onderzoek komt slechts enkele dagen nadat president Donald Trump het ondertekende een uitvoerend bevel met hetzelfde effect. Op maandag 18 april beval Trump de FDA-commissaris om prioriteitsvouchers toe te kennen aan psychedelische medicijnen die de aanduiding Breakthrough Therapy hebben gekregen, in een poging om “ervoor te zorgen dat de bureaucratie de gouden standaardbeoordeling door de FDA van welke mogelijke therapie dan ook niet vertraagt.”
Naast psychedelische drugs werkt de regering-Trump er ook aan om door de staat goedgekeurde marihuana veiliger en toegankelijker te maken. Op donderdag 23 april komt het ministerie van Justitie langs kondigde een nieuw proces aangepland vanaf 29 juni om marihuana te herclassificeren van een Schedule I-medicijn naar een Schedule II-medicijn.
Klasse I-medicijnen, waaronder heroïne, ecstasy en LSD, worden als gevaarlijker beschouwd en vereisen strengere regelgeving, terwijl Klasse III-medicijnen worden gedefinieerd als ‘medicijnen met een matig tot laag potentieel voor fysieke en psychologische afhankelijkheid’. Deze herclassificatie zal het proces van nieuw onderzoek naar de medische toepassingen van marihuana vergemakkelijken, terwijl federale legalisatie waarschijnlijker wordt.
Een nieuw tijdperk voor de goedkeuring van geneesmiddelen
De snelle herziening van psychedelica door de FDA maakt deel uit van het National Priority Voucher (CNPV)-programma van de Commissioner, dat in juni 2025 van start ging.
“Met behulp van een op gezond verstand gebaseerde aanpak zou een nationaal prioriteitsbeoordelingsprogramma bedrijven in staat stellen de meerderheid van de medicijnaanvragen in te dienen voordat de klinische onderzoeken zijn afgerond, zodat we de inefficiëntie kunnen verminderen”, zegt Makary. zei destijds over het nieuwe voucherprogramma. “Het uiteindelijke doel is om het Amerikaanse publiek een betekenisvollere behandeling en zorg te bieden.”
Het CNPV-programma is niet zonder kritiek. Het medicijn werd gelanceerd zonder goedkeuring van het Congres, waardoor de bezorgdheid ontstond dat farmaceutische bedrijven de regering-Trump zouden kunnen omkopen met financiële bijdragen in de hoop vouchers te krijgen.
Deskundigen benadrukken dat zelfs met versnelde goedkeuring door de FDA rigoureus onderzoek nog steeds voorop moet staan bij medicijnproeven. Dr. Peg Nopoulos, voorzitter van de afdeling psychiatrie van de Universiteit van Iowa, zei NBC-nieuws dat hij ‘blij was om te zien dat psychedelisch onderzoek is ingevet’, maar dat ‘de wetenschap erachter solide moet zijn’.
“Ik ben een wetenschapper, en we kunnen op geen enkele manier een medicijn goedkeuren zonder te begrijpen wie er baat bij heeft, wie er geen baat bij heeft en wat de risico’s zijn”, zei hij.
